Anibody auf Treponema Pallidum Syphilis-Testkit
Anibody To Treponema Pallidum Testkit
Methodik: Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | TP-AB | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnoseset für Anibody gegen Treponema pallidum Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor dem Test die Gebrauchsanweisung und bringen Sie das Reagenz vor dem Test wieder auf Raumtemperatur. Führen Sie den Test nicht durch, ohne das Reagenz wieder auf Raumtemperatur zu bringen, um die Genauigkeit der Testergebnisse nicht zu beeinträchtigen. |
| 2 | Nehmen Sie das Reagenz aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine flache Bank und markieren Sie die Probe gut |
| 3 | Bei Serum- und Plasmaproben 2 Tropfen in die Vertiefung geben und dann 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel tropfenweise hinzufügen. Bei einer Vollblutprobe 3 Tropfen in die Vertiefung geben und dann 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel tropfenweise hinzufügen. |
| 4 | Das Ergebnis muss innerhalb von 15–20 Minuten ausgewertet werden und das Erkennungsergebnis ist nach 20 Minuten ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
ZUSAMMENFASSUNG
Syphilis ist eine chronische Infektionskrankheit, die durch Treponema pallidum verursacht wird und hauptsächlich durch direkten sexuellen Kontakt übertragen wird. TP kann auch über die Plazenta an die nächste Generation weitergegeben werden, was zu Totgeburten, Frühgeburten und Säuglingen mit angeborener Syphilis führt. Die Inkubationszeit von TP beträgt 9–90 Tage mit durchschnittlich 3 Wochen. Die Morbidität tritt normalerweise 2–4 Wochen nach der Syphilis-Infektion auf. Bei einer normalen Infektion kann zunächst TP-IgM nachgewiesen werden, das bei wirksamer Behandlung verschwindet. TP-IgG kann beim Auftreten von IgM nachgewiesen werden, das relativ lange bestehen kann. Der Nachweis einer TP-Infektion ist bis heute eine der Grundlagen der klinischen Diagnose. Der Nachweis von TP-Antikörpern ist für die Verhinderung der TP-Übertragung und die Behandlung von TP-Antikörpern von großer Bedeutung.
Überlegenheit
Das Kit ist hochpräzise, schnell, kann bei Raumtemperatur transportiert werden und ist einfach zu bedienen
Probentyp: Serum-/Plasma-/Vollblutproben
Testzeit: 10-15 Minuten
Lagerung: 2–30 ℃/36–86 ℉
Methodik: Kolloidales Gold
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Hohe Genauigkeit
• Einfache Bedienung
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate:99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %) Negative Koinzidenzrate: 99,34 % (95 % CI98,07 % ~ 99,77 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,28 % (95 % KI 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 102 | 3 | 105 | |
| Negativ | 1 | 450 | 451 | |
| Gesamt | 103 | 453 | 556 | |
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